Úřad pro kontrolu potravin a léčiv
Dnes je Úřad pro kontrolu potravin a léčiv tématem, které ve společnosti vzbuzuje velký zájem a debatu. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv od svého vzniku upoutal pozornost lidí všech věkových kategorií, kultur a kontextů a stal se častým tématem konverzací jak v profesním, tak i osobním životě. V průběhu času se Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vyvíjel různými způsoby a získal relevantní roli v různých aspektech každodenního života. Proto je nezbytné analyzovat a porozumět Úřad pro kontrolu potravin a léčiv do hloubky, jeho důsledkům a jeho dopadu na dnešní společnost. V tomto článku se ponoříme do světa Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, abychom se zabývali jeho mnoha aspekty a nabídli širokou a obohacující vizi tohoto tématu, které je dnes tak aktuální.
| Úřad pro kontrolu potravin a léčiv | |
|---|---|
 | |
.jpg) | |
| Zakladatel | Harvey W. Wiley |
| Vznik | 30. června 1906 |
| Sídlo | Maryland Route 650 10903, White Oak, 209 93, Spojené státy americké |
| Souřadnice | 39°2′7″ s. š., 76°58′59″ z. d. |
| Lídr | Janet Woodcock (od 2021) |
| Mateřská organizace | Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče Spojených států amerických |
| Rozpočet | 6 500 000 000 $ (2022) |
| Počet zaměstnanců | 17 468 (2018) a 18 000 (2022) |
| Oficiální web | fda |
 | |
 multimediální obsah na Commons | |
| Některá data mohou pocházet z datové položky. | |
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (anglicky Food and Drug Administration, FDA) je vládní agentura Spojených států amerických, resortu zdraví a služeb (United States Department of Health and Human Services), která je zodpovědná za kontrolu a regulaci potravin, doplňků stravy, léčiv (pro lidi i zvířata), kosmetických přípravků, lékařských přístrojů a biofarmaceutických a krevních produktů v USA. Kromě toho má pravomoce ve vynucování i některých jiných zákonů, zejména zákona o službě veřejného zdraví (Public Health Service Act) sekce 361. Ve fiskálním roce 2008 tato vládní agentura operovala s ročním rozpočtem o objemu 2,1 mld dolarů.
Historie
Food and Drug Administration se formovala postupným legislativním procesem, který začal již někdy na začátku 19. století a ve kterém krok za krokem nahradila nebo se spojila s některými předchozími úřady kontrolující potraviny a léčiva. Formálně tato organizace vznikla roku 1906,[1] za funkčního období Theodora Roosevelta, a to exekutivním nařízením Food and Drug Act of 1906. V roce 1938 díky zákonu o potravinách, lécích a kosmetice (Food, Drug, and Cosmetic Act) prezident F. D. Roosevelt výrazně rozšířil její regulační moc. V letech 1959–1985 rostl její vliv coby autority pro schvalování potravin a léčiv předtím, než se začnou prodávat. V posledních několika letech věnuje část svých kapacit i monitoringu některých produktů (zejména léků na předpis) i poté, co vstoupí do oběhu.
Organizace
V čele Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv stojí „komisař pro potraviny a léčiva“ (Commissioner of Food and Drugs), jenž je do úřadu jmenován prezidentem. V současné době je to Norman Sharpless.[2]
Správa potravin a léčiv se skládá ze dvou úřadů:
- Úřad komisaře
- Úřad regulatorních záležitostí
a sedmi středisek:
- Středisko hodnocení léčiv a výzkumu
- Středisko pro tabákové výrobky
- Středisko pro biologického hodnocení a výzkumu
- Středisko pro bezpečnost potravin a užité výživy
- Středisko zařízení a radiologického zdraví
- Středisko pro veterinární medicínu
- Národní středisko toxikologického výzkumu
Objem zboží, jež je předmětem regulace
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv kontroluje zboží v souhrnném objemu více než jednoho bilionu dolarů – celkem asi 25 % spotřebitelských výdajů. To zahrnuje 466 mld v oblasti potravin, 275 mld v oblasti léčiv, 60 mld u kosmetiky a 18 u vitamínů a potravinových doplňků.
Kritika
Tato organizace se za dlouhou dobu své existence nevyhla ani kontroverzím, stížnostem na ni a kritice. Zpráva Institutu medicíny z roku 2006 o farmaceutické regulaci ve Spojených státech našla závažná pochybení v současném systému, který FDA ve schvalování léčiv používá.[3][4]
Devět vědců z FDA si stěžovalo Baracku Obamovi (ještě v době jeho předvolební kampaně) na praktiky během funkčního období prezidenta George W. Bushe jako manipulace s daty, konflikt zájmů s farmaceutickým průmyslem a vedení pod současným managementem charakterizovalo jako zkorumpované a vystavující Američany rizikům.[5]
FDA v roce 1983 schválila používání aspartamu (umělé sladidlo). Zároveň zveřejnila 92 škodlivých účinků při jeho konzumaci, například Alzheimerovu chorobu, rakovinu mozku, ztrátu paměti, poruchy vidění, Parkinsonovu nemoc, poruchy plodu u těhotných žen a smrt. Piloti aspartam nesmí užívat.[zdroj?]
Odkazy
Reference
V tomto článku byl použit překlad textu z článku Správa potravín a liečiv na slovenské Wikipedii.
- ↑ Archivovaná kopie. www.fda.gov . . Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2012-08-06.
- ↑ https://www.fda.gov/AboutFDA/CommissionersPage/default.htm
- ↑ Archivovaná kopie. www.boston.com . . Dostupné v archivu pořízeném dne 2012-10-23.
- ↑ http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=11750#toc
- ↑ http://online.wsj.com/article/SB123142562104564381.html
Externí odkazy
Obrázky, zvuky či videa k tématu Úřad pro kontrolu potravin a léčiv na Wikimedia Commons - (anglicky) Oficiální internetové stránky
